Skip to main content

CLNR

CNAS anunță reluarea negocierilor pentru medicamentul Fampyridine (Fampyra), utilizat pentru îmbunătățirea mersului la adulți cu scleroză multiplă (EDSS 4–7), aflat sub contract cost-volum care expiră la 31.12.2025. Numărul pacienților eligibili este de 2.967, incluzând ajustarea CNAS de 467 pacienți.

Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață pot depune în maximum 5 zile lucrătoare cererea de reluare a negocierii, însoțită de documentele obligatorii: deciziile de includere condiționată, disponibilitatea pentru procedura simplificată și propunerile privind pacienții estimați, volumele terapeutice, prețurile maximale și procentele stabilite prin OUG 77/2011.

Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață pot depune o singură cerere de clarificare privind numărul pacienților eligibili, în termen de 5 zile lucrătoare de la publicarea informațiilor pe site-ul CNAS. Pe durata analizării acestei clarificări, perioadă care poate dura maximum 30 de zile, reluarea procesului de negociere este suspendată.