- December 18, 2025
- Posted by:
- Categories:
No Comments
ANMDMR informează cu privire la următoarele:
-
în Anexa 1 Prospect şi Anexa 2 Rezumatul Caracteristicilor Produsului, ANMDMR va menţiona data de implementare declarată de solicitant în eAF (formularul electronic de cerere);
-
în ceea ce priveşte Anexa 3 Informaţii privind etichetarea, în cazul în care modificările aduse prin variaţiile tip IA şi IANI impactează şi această anexă, implementarea in artwork-uri poate avea loc simultan cu implementarea în Prospect şi Rezumatul Caracteristicilor Produsului, cu alte cuvinte la data de implementare declarată de solicitant în eAF (formularul electronic de cerere).