Skip to main content

CLNR

ANMDMR informează cu privire la următoarele:

  • în Anexa 1 Prospect şi Anexa 2 Rezumatul Caracteristicilor Produsului, ANMDMR va menţiona data de implementare declarată de solicitant în eAF (formularul electronic de cerere);

  • în ceea ce priveşte Anexa 3 Informaţii privind etichetarea, în cazul în care modificările aduse prin variaţiile tip IA şi IANI impactează şi această anexă, implementarea in artwork-uri poate avea loc simultan cu implementarea în Prospect şi Rezumatul Caracteristicilor Produsului, cu alte cuvinte la data de implementare declarată de solicitant în eAF (formularul electronic de cerere).