ANMDMR informează că, în perioada 26–28 octombrie 2026, la Hotel Capital Plaza din București, va avea loc un curs practic de instruire organizat de EMA privind utilizarea obligatorie în UE a standardului ISO/ICH E2B(R3) pentru transmiterea rapoartelor individuale de caz privind siguranța (ICSR-uri) prin sistemul EudraVigilance.

Cursul se adresează profesioniștilor implicați în transmiterea și gestionarea ICSR-urilor, inclusiv utilizatorilor Gateway/WebTrader, sponsorilor studiilor clinice și autorităților competente.

Obiectivul principal este aprofundarea utilizării sistemului EudraVigilance și a aplicării practice a standardului ICH E2B(R3), obligatoriu pentru transmiterea informațiilor de siguranță în UE din 30 iunie 2022.