ANMDMR a publicat noul ghid referitor la desfășurarea studiilor clinice în timpul situațiilor de urgență de sănătate publică la nivel UE.

Ghidul propune mecanisme de reglementare pentru accelerarea autorizării noilor studii clinice și aprobarea modificărilor studiilor clinice aflate în curs de desfășurare, pe parcursul unei situații de urgență de sănătate publică. Sponsorii sunt încurajați să solicite consultanță științifică din partea Grupului de lucru pentru situații de urgență al EMA (ETF), pentru a asigura că studiile sunt bine concepute, eficiente și capabile să furnizeze date semnificative pentru evaluarea de reglementare.